【专题】乘势而上康弘药业的立异成长径

　　基因药物的出产具有手艺壁垒高、工艺复杂、个性化需求强等特点，持久以来面对产能不脚的瓶颈。估计2026年第一季度正式启用的康弘药业基因药物出产是西南地域首个合适中美药品出产质量办理规范（GMP）的基因药物出产，建成投产后，将无力支持康弘药业将基因医治手艺拓展至其他医治范畴。

　　康弘药业选择深耕手艺门槛高、政策支撑力度大的范畴，努力于打制中国立异药标杆。基因医治药物KH631针对湿性春秋相关性黄斑变性的“一次性治愈”潜力，间接切入全球千亿级眼科范畴前沿赛道；另一款基因医治产物KH658采器具有高传导效率的载体，确保基因表达的不变性和无效性，以脉络膜上腔打针（SCS）手艺提拔药物局部浓度，降低操做风险，将来无望成为重生血管性春秋相关性黄斑变性（nAMD）医治的主要选择。

　　将来，精准的计谋选择取稳健的风险管控，将成为决定企业成败的环节要素之一。做为一家具有30余年汗青的本土药企，康弘药业“立异驱动成长”计谋，无望正在产物立异取财产升级的双沉驱动下，实现价值的进一步跃升。

　　乘势而行，顺势而为。做为国内立异药范畴的代表，康弘药业将正在“十五五”期间积极国度政策导向，通过度计谋结构锁定立异药成长盈利，融入全新行业成长款式，走出一条“从政策受益者到行业定义者、再到全球合作者”的成长之，成为中国医药财产立异破局的标杆。

　　当前，肿瘤靶向药、免疫疗法、神经疾病医治等赛道合作将日趋激烈，但针对部门稀有病、老年病等范畴药物的自从研发仍存正在空白。正在肿瘤范畴，KH617做为合成生物学来历的化药Ⅰ类新药，目前处于临床Ⅱ期阶段，通过双毒素载荷取多机制协同，不只提拔了单药疗效，更为降服现有耐药难题供给了新策略，临床前数据为后续研究奠基了根本，无望成为实体瘤医治范畴的下一代冲破性候选药物。

　　正在“夯实根本研究”和“加快”方面，康弘药业守正立异，持续推进基因医治、ADC及合成生物学等管线，积极响应国度“质量导向”转型计谋，帮力企业从本土立异驱动型企业向全球立异药企跃迁。

　　跟着社会健康问题日益凸显，做为康弘药业抗抑郁中成药范畴的明星产物，舒肝解郁胶囊凭仗平安性佳等劣势，成为抗抑郁中成药市场一线（舒肝解郁胶囊拓展焦炙症）的Ⅲ期临床正稳步推进，无望实现从单一抗抑郁药物向多顺应证心身医治药物的转型，将来惠及更多人群。

　　陪伴“十五五”规划出炉，国度同步出台多项政策，聚焦立异药械全链条支撑、西医药传承立异等标的目的，中药典范名方开辟、中药材尺度化种植成为搀扶沉点。康弘药业手握多个独家中药新药，积极拓展已上市产物医治范畴，还结构了市场潜力庞大的阿尔茨海默病医治范畴。此外，依托具有百年汗青的中华老字号济生堂，持续提拔中药质控程度，鞭策西医药现代化成长。

　　党的二十届四中全会审议通过的《地方关于制定国平易近经济和社会成长第十五个五年规划的》提出，加强原始立异和环节焦点手艺攻关；全链条鞭策集成电、工业母机、高端仪器、根本软件、先辈材料、生物制制等沉点范畴环节焦点手艺攻关取得决定性冲破。由此可见，生物医药做为新兴财产和将来财产，将成为成长新质出产力的主要范畴。

　　生物医药财产是新质出产力的焦点范畴。我国通过研发国际化、计谋聚焦取数智化升级，实现从“仿制”到“自从立异”的逾越，正在全球医药立异款式中的地位显著提拔。正在“十五五”规划谋篇结构之年，来自国度层面的系统性政策设想为医药财产进一步打开了窗口，创制了供需两头双沉机缘。

　　同时，为了保障中成药产质量量，正在药材端，康弘药业积极响应国度计谋，按照优良农业规范（GAP）认证正在全国成立8个中药材种植，总面积逾7000亩，通过“可逃溯系统”及“可视化系统”实现药材全过程数字化管控。正在出产端，子公司济生堂的醇提车间目前已正式投产，可实现从药材投料到浓缩干燥的全过程从动化运转。正在提取和浓缩环节，通过智能化节制（DCS）、气液轮回设想三大焦点手艺，实现能效取资本操纵率的大幅提拔。