21专访丨东阳光药首席科学家林凯：不盲目跟风做

　　近日，21世纪经济报道记者正在东阳光科技园见到东阳光药首席科学家（CSO）林凯。他方才竣事一场内部的项目会，一起头接管记者采访时略微严重，但很快便放松下来。正在他看来，实正的立异不是扎堆抢手靶点的“内卷”，而是聚焦未被满脚的临床需求，以差同化结构建立焦点合作力，这也是中国立异药从跟跑迈向领跑的焦点逻辑。具有30年海外医药研发经验的林凯，从大学博士结业后，先后正在诺华等多家跨国药企工做25年，亲历了全球立异药研发的迭代升级。也恰是这段工做履历，让林凯对立异药研发、团队建立取项目推进，特别正在海外跨国药企（MNC）的研发取办理岗亭上经验丰硕。20年前，诺华正在上海筹建研究院时，他曾考虑回国，但因为家庭缘由，他临时弃捐了回国工做的设法。20年后，中国立异药早已不成同日而语，以至正在部门范畴超越了欧美发财国度。也恰是正在这时，东阳光药抛来了橄榄枝，林凯回国，选择插手了东阳光药，担任首席科学家，将海外研发取本本地货业实践相连系，帮力企业完成从仿制药到立异药的计谋转型。林凯：我们是“两条腿走”的均衡策略。一方面选颠末临床验证的保守靶点，正在前人根本上立异，公司营收不变和研发团队支持；另一方面也投入研发力量做更具立异性的产物，这类产物附加值高。终究研发管线不克不及全冒险，也不克不及不冒险，得兼顾不变和立异。目前立异药研发聚焦三大焦点范畴：一是传染性疾病范畴，东阳光药已成立结实根本并取得显著；二是代谢疾病范畴，从长效胰岛素延长至减沉、增肌等顺应症，并沉点结构脂肪肝等未满脚需求的标的目的；三是肿瘤范畴，避开高度合作的肺癌靶点，沉点结构消化道肿瘤等存正在显著临床缺口的瘤种，积极摸索基于双性抗体的新感化机制、小靶向卵白降解手艺（如胶），以及双抗/双毒素抗体偶联药物（ADC）等前沿标的目的。林凯：赛道拥堵会华侈资本，这需要全行业和政策配合优化，我们内部有明白应对策略。焦点就是不盲目跟风，要么做更具立异性的事，好比代谢范畴我们授权的FGF21/GLP-1双靶点项目，把两个不算新鲜的靶点连系起来，就是新标的目的，还从纯减肥赛道拓展到脂肪肝医治。《21世纪》：本年8月，第九届特发性肺纤维化（IPF）峰会上，你初次披露正在研抗纤维化立异药伊非尼酮（HEC585）的II期临床试验环节数据，这一主要发布吸引了正在场浩繁科学家的目光，可否引见下这款药的研发进展、焦点劣势及贸易化规划？林凯：伊非尼酮针对的是特发性肺纤维化（IPF），这是种稀有病，国内近30万名患者，病情进展快、患者诊断后中位期仅2～3年，临床需求出格火急。我们这款药曾经完成II期临床试验，III期临床试验正正在启动并推进中。II期数据显示，200mg组用药24周FVC仅下降3。3mL，比抚慰剂组改善超80mL，延缓下降比例达96%，远优于头仇家试验中吡非尼酮组的47%，并且皮肤相关不良反映发生率较着更低，平安性和耐受性都很好。手艺上，它通过TNF-α及TGF-β1、阻断相关信号通，还能调理多个靶点构成抗纤维化收集，机制更全面。贸易化方面，国内市场由东阳光药开辟，现正在支撑稀有病立异药研发政策越来越多，是主要利好；海外正正在找国际合做伙伴结合开辟，让更多海外患者受益。《21世纪》：东阳光药搭建的HEC药物智能发觉平台有何特色？若何对待AI赋能医药研发的感化？林凯：我们平台最大的劣势是20多年的尝试室实和数据，这是纯AI公司没有的。一起头我们和大模子公司合做建数据库，但发觉他们的手艺人员不懂药物研发，模子不贴合现实需求。后来就基于外部模子，连系本人的研发需求建了专属模子。现正在我们曾经有了筛选、生成、PBPK及逆合成阐发四大焦点模子，还推出了全球首个药物制剂垂曲范畴AI大模子HEC-PharmAI，能实现智能处方设想、工艺风险预警等功能，配套的学问库涵盖21万余条制剂配方、上万篇文献和专利，数据支持很结实。纯AI公司缺实和经验，小的AI医药公司数据库体量不敷，我们的“数据+实和”是焦点合作力。林凯：有的，好比针对代谢性脂肪肝的THRβ冲动剂项目。我们用AI模子计较取靶点的连系环境，快速筛掉无效，还能预测药物取代谢酶的彼此感化、理化活性等成药性目标。以前可能要做100个的动物尝试才能筛选无效，现正在通过AI预筛选，10个摆布就够了，效率大幅提拔。这个项目通过AI赋能，研发时间缩短了50%，本年曾经成功进入临床试验。目前大范畴的AI使用也正在结构，曾经聘请了特地人才研究相关模子。《21世纪》：你认为当前AI赋能药物研发还有哪些前进空间？东阳光药正在AI研发投入上若何均衡短期产出和持久价值？林凯：最大的前进空间正在新靶点发觉和验证，现正在AI正在提高研发效率上做得不错，但发觉全新靶点还需要大量尝试验证，不确定性很高。别的，模子切确性还有提拔空间，并且需要兼具AI和药物研发思维的复合型人才，现正在这类人才比力稀缺。要明白的是，AI是提高效率的东西，不克不及替代人的立异思虑和经验判断。投入上，短期我们聚焦能尽快收效的项目，让AI间接办事于正正在推进的研发项目，加速进展、看到现实结果；持久来看，集团成立了人工智能研究院，还收购了相关资产，不只办事医药板块，还能堆集通用AI手艺，久远方针是打制智能化尝试室，实现尝试全流程从动化。如许既当下的产出，也为将来打根本。《21世纪》：瞻望将来5年，你认为AI会若何帮帮医药研刊行业？做为首席科学家，您有哪些规划和瞻望呢？林凯：将来5年，但它不会带来性的，而是会以一种潜移默化的体例，持续提拔研发效率。最后的时候，AI正在医药范畴更多是做为概念股被炒做，良多公司只是把AI当做融资的噱头。但现正在，AI曾经成为了大药企研发中不成或缺的刚需东西，若是晦气用AI，企业的研发效率可能会比同业低，正在合作中处于劣势。当然AI不是全能的，但没有AI是千万不克不及的。将来5年，AI会正在更多细分环节实现冲破。好比正在新靶点发觉方面，虽然目前还面对很大挑和，但跟着数据堆集和算法优化，AI辅帮发觉新靶点的成功率会逐步提拔；正在药物设想方面，AI会变得愈加精准，可以或许更快地筛选出具有高活性、高成药性的；正在临床尝试设想和数据阐发方面，AI也能阐扬更大的感化，帮帮优化尝试方案，提高数据阐发的效率和精确性。林凯：近5年国内立异药出海案例逐年添加，这起首申明国内研发程度上来了，质量和数量都达到国际前沿，才有出海的实力。其次，国内企业研发新药不只想办事国内患者，也但愿全球，并且良多稀有病药物仅靠国内市场笼盖不了研发成本，海外市场能带来更大贸易价值。别的，国内赛道越来越挤，出海是寻找新增加空间的主要选择。不外目前国内药企正在海外临床和贸易运营上还不敷成熟，所以结合海外大药企或资金开辟是现阶段比力务实的选择。当然，地缘挑和也存正在，这是企业必需面临的。林凯：我们曾经有不少现实动做了。好比客岁和Apollo Therapeutics公司告竣HEC88473（GLP-1R/FGF21双沉冲动剂）的授权买卖，我们保留中国权益，对方担任海外。甘精胰岛素已完成美国FDA的GMP现场核查，正处于审评阶段，无望成为公司首个进入美国市场的生物雷同药，亦是中国首家进入美国市场的胰岛素出产企业。公司正积极取多家美国本土企业洽商贸易化合做，打算以胰岛素为冲破口，逐渐推进包罗立异药正在内的海外贸易结构。林凯：和光伏、新能源汽车一样，中国药企的成长速度世界，20年时间立异药研发走到了现正在的国际前沿程度。中国培育了大量研发人才，人才储蓄充脚。再加上药明康德这类CRO企业供给了完美的办事支持，让国内立异药研发土壤更肥饶，这些都是跨国药企情愿合做的主要缘由。林凯：焦点尺度就两个，临床需乞降市场需求，要考虑国际市场。起首要聚焦国内未被满脚的需求，发病率高但医治手段少的疾病，这些范畴不只能帮到患者，还能获得政策支撑。若是仅靠国内市场笼盖不了研发成本，好比稀有病，就要规划出海，连系海外市场需求推进。别的，必然要连系本身劣势，好比东阳光药正在传染、代谢范畴具备研发根本，因而沉点结构；肿瘤范畴就选差同化靶点和顺应症。像我们的伊非尼酮，既满脚了国内IPF患者的需求，又规划了出海，就是两者兼顾的例子。现正在国表里市场差距越来越小，良多药物能同步上市，找准定位很主要。新伴侣戳 ⇪ 蓝字关心我们哦！7日早间，现货黄金持续拉升，时隔近两周盘中再次冲破4500美元。COMEX（纽约商品买卖所）黄金期货涨0。18%，报4504。3美元/盎司。本月前三个买卖日，国际金价持续上涨，现货黄金两日涨近200美元。近日国内饰物品牌克价也有大幅上涨。美国欧洲司令部颁布发表已“贝拉1”号油轮，前方“入籍”俄罗斯，万里“大逃杀”最终没能逃脱被美军登船命运美国欧洲司令部7日颁布发表，美方已正在北大西洋“贝拉1”号油轮，称该油轮违反美国制裁办法。据CCTV国际时讯 动静：据美国全国公司本地时间1月7日报道，美方已“海员”号油轮，美方人员已登上油轮。据中国驻阿富汗大1月7日动静，驻阿富汗再次催促正在阿富汗和塔吉克斯坦边境地域中国尽快撤离：阿富汗和塔吉克斯坦边境地域平安形势复杂严峻，客岁11月接连发生中国遇袭事务，形成严沉人员伤亡，疑惑除再次发生针对中国企业和的袭击事务。5人违规穿越鳌太线日，南都N视频记者获悉，据陕西宝鸡太白县应急办理部分动静，搜救步队曾经找到了最初1名失联坠崖人员，但倒霉已无生命体征。救援现场。1月2日凌晨，5人避开管护坐违规穿越秦岭“鳌太耳目失联。杭州日报2026-01-04 22！28！24近期，针对外国企业和人员袭击、事务频发，马里部门大区采纳宵禁办法，全境平安风险高企。近日，女演员闫学晶正在曲播中透露儿子一家收入，称“就挣个几十万，无法维持家庭运转”。闫学晶的相关言论被质疑“炫富”，其代言品牌遭到网友集体抵制，有网友留言称“不终止合做、销量下降四分之三”。沉庆一34岁须眉相亲认识26岁女友，同居 10 天后发觉女方是智障，男方告状要求其返还24000元彩礼1月5日，记者从中国裁判文书网获悉，涪陵区近日对一路因相亲激发的胶葛做出判决。2023 年10月，34 岁须眉李某通过伐柯人王某牵线岁女子陈某相亲了解。碰头三天后，李某便向陈家领取2万元彩礼，并向王某领取4000元引见费，两边随即确立爱情关系并起头同居。太子集团创始人陈志后被回中国，涉嫌加密货泉“杀猪盘”诈骗等多项跨国犯罪，程度远超东南亚电诈集团据日报、长安街知事1月7日征引柬埔寨报道，太子集团创始人兼董事长陈志正在柬埔寨，并被回中国，接管相关部分查询拜访。几乎统一时间，解放军四艘最强和舰稀有同框，亮剑日本海。全球网报道显示，日本石平太郎接管了台的邀请，起头了为期4天的窜访勾当。“项少龙”三个字一呈现，微博热搜就像被踩了尾巴的猫，嗖地蹿上去。点进去一看，本来片子版《寻秦记》上映第六天，内地票房1。8亿，却破记载地卷走4500万港币——一边是慢悠悠的地铁，一边是踩冒烟的跑车，统一辆车，两条赛道，速度差得离谱。